Tu nueva empresa

Reconocida compañía farmacéutica con una sólida trayectoria en la industria, comprometida con la innovación y la calidad en el desarrollo de medicamentos / productos sanitarios. Laboratorio, ubicado en la zona de Barcelona, se dedica a la investigación, desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad.

Tu nuevo puesto

Seleccionamos perfil con experiencia en el área de Quality Assurance & Regulatory Affairs. El candidato/a seleccionado será responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas de calidad y regulaciones vigentes, así como de dar soporte en la coordinación y supervisión de las actividades relacionadas con la calidad y los asuntos regulatorios.

Funciones a desarrollar:

• Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad (SGC) para asegurar el cumplimiento de las normativas GMP (Good Manufacturing Practices).
• Realizar auditorías internas y externas para evaluar la conformidad con los estándares de calidad.
• Gestionar la documentación de calidad, incluyendo la redacción y revisión de SOPs (Standard Operating Procedures).
• Coordinar las actividades de control de calidad, incluyendo la inspección y liberación de productos.
• Identificar y gestionar no conformidades, implementando acciones correctivas y preventivas.

• Preparar y presentar expedientes regulatorios para la aprobación de nuevos productos y modificaciones de productos existentes.
• Mantenerse actualizado con las normativas y guías regulatorias locales e internacionales.
• Coordinar con las autoridades sanitarias para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Gestionar la documentación técnica y regulatoria, asegurando su precisión y conformidad.
• Colaborar con los departamentos de I+D y producción para garantizar que los productos cumplan con las normativas vigentes.

• Título universitario en Farmacia, Química, Biotecnología o campo relacionado.
• Experiencia mínima de 2-3 años en roles de Quality Assurance y/o Regulatory Affairs en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de las normativas GMP y regulaciones farmacéuticas.
• Habilidades de comunicación y organización excepcionales.
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.

Qué obtendrás a cambio

• Salario competitivo acorde a la trayectoria y perfil del candidato.
• Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
• Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.

Tu siguiente paso

Si estás interesado/a en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.

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