Tu nueva empresa

Desde Hays Life Sciences seleccionamos perfil de Responsable de Validaciones para reconocida compañía farmacéutica ubicada en la Provincia de Barcelona.

Tu nuevo puesto

Te incorporarás como Responsable de Validaciones en consolidado Laboratorio Farmacéutico. Si actualmente aportas sólida experiencia como Quality Assurance y te apetece dar un salto al siguiente nivel: ¡Este puesto es para ti!

Tu función principal será asegurar el estado de cualificaciones de los equipos, instalaciones y softwares, así como de gestionar y mantener la calidad de los productos y procesos de fabricación.

Tu día a día se basará en:

• Asegurar el estado de cualificaciones de los equipos, instalaciones y softwares, solicitando recualificaciones parciales o completas según sea necesario.
• Analizar la calidad de todos los productos fabricados anualmente, promoviendo CAPAs si procede.
• Asegurar que los procesos registrados siguen vigentes tras la transferencia de fabricantes.
• Verificar que las guías de fabricación y la documentación relacionada siguen lo descrito en el dossier registrado del producto.
• Asegurar que las políticas de validación de limpieza y procedimientos siguen vigentes tras la llegada de nuevos productos.
• Mantener la vigencia de los procedimientos de limpieza a través de monitorizaciones programadas.
• Gestionar controles de cambios relacionados con equipos, software e instalaciones.
• Gestionar controles de cambios relacionados con nuevos proyectos/productos, evaluando el impacto y promoviendo grupos de trabajo multidisciplinares si procede.
• Validar nuevos procesos o cambios en los procesos vigentes.
• Gestionar AR solicitados, tanto internamente como por clientes.
• Cotizar presupuestos de las tareas relacionadas en su departamento cuando sea conveniente.
• Investigar desviaciones de procesos relacionadas con las tareas de su departamento y proponer CAPAs cuando proceda.
• Atender auditorías de clientes y autoridades sanitarias, colaborando en la propuesta e implementación del plan CAPA junto con el DT.
• Colaborar con equipos de mejora para el estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas y nuevos proyectos.

Qué necesitarás para encajar con el puesto

Inglés: Medio - Alto
Experiencia mínima requerida, idealmente, de 5 años de experiencia en Departamentos de Calidad de la Industria Farmacéutica realizando funciones similares a las expuestas.

Tu siguiente paso

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